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工商财税

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专家:选择欧盟合适国家针对性注册(2)

时间:2015-10-03 10:45 作者: 来源: 人气:

  五是继续做好让更多中药进入欧盟草药专论工作。据了解,由中国中医科学院中药研究所、中国医药保健品进出口商会、全欧洲中医药学会联合会共同起草五味我国常用中药(植物药)专论,五味单味植物药进入英国药监局立法程序,其中,黄柏、当归、白芍、甘草已分别进入英国药典,法国已经完成了60个常用中药的药典标准,欧洲药典正在准备84个中药的欧洲药典质量标准。这些药典标准完成后,将大大促进欧洲市场中药的质量控制。这也有利于中药采用简易程序注册。

  六是利用海外当地学会、协会和企业的力量,游说当地政府,在具体实施《指令》的政策措施上,采取灵活务实的措施。

  从《欧盟传统草药产品指令》出台过程分析,由2001/83/EC指令到2004/24/EC指令,欧盟对于药品监督管理法律法规是在随着欧盟各成员国的实际情况和市场需求而变化完善的,在今年4月30日过渡期满后,各成员国的实际执行情况和出现的问题,将会促使欧盟采取务实的措施来完善和实施有关指令。因此,应密切关注相关动态,并充分发挥海外中医药团体的作用,不断推动中医药在欧盟以更合理、更便捷方式注册上市。

  七是利用政府间对话平台和机制以及WTO等国际组织平台和机制服务于中药在欧盟注册。从长远的战略角度来看,利用政府间对话平台和机制以及WTO等国际组织平台和机制,如贸易政策审议(TPRM)进行对话和沟通,有利于推动和争取比目前简易注册程序更便捷、更务实的传统医药注册管理办法。

编辑 卫香香

(责任编辑:职场达人)