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1、了解《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等国家相关法规、指导文件；能独立撰写相关文件；不断完善质量管理文件；有生产、质检、质量管理经验的人员优先； 2、负责产品生产全过程的现场质量监督； 3、负责产品的全过程记录审核，关键质量属性、关键工艺参数的趋势分析管理； 4、负责生产、检定等受控原辅材料、包装材料的供应商审计、验收放行等管理工作； 5、负责变更、偏差、纠正预防措施的管理，包括调查的协调、跟踪，形成报告并归档； 6、负责GMP体系文件的管理及培训管理； 7、负责设施设备、生产工艺、分析方法等验证管理工作； 8、负责产品留样及稳定性考察的管理工作； 9、参与公司内及上级监督管理部门相关的GMP符合性检查，对缺陷项的整改完成情况进行监督和跟踪； 10、完成上级领导交办的其他工作。 职业技能证书等其他特殊要求： 熟悉并了解药品生产质量管理规范，生物制品制造及检定操作程序、各项规章制度，具有无菌操作意识；在工作中具有独立思考分析解决问题的能力和良好的沟通能力，有较强的工作责任心。 质量检定术岗 学历要求：大学本科及以上 专业要求：生物、医学、药学、生物化学及相关专业 岗位职责： 1、 根据《药品管理法》、现行版GMP规范、国家相关的法律法规和生产检定的要求进行一系列活动； 2、 根据现行版《中国药典》和制品的企业注册标准及相关SOP，完成中间品、成品、生产用主要原辅料、包材、请验样品、稳定性样品和研发样品等的理化检定工作； 3、及时完成本人承担的检定工作，及时、准确、完整填写检定记录，按时提交及发放检测报告，确保原始数据的保存； 4、 负责对本人承担的检定项目的结果进行趋势分析、对实验结果超标/超趋进行调查分析； 5、参与对实验室分析仪器进行确认、分析方法的验证以及本组净化设施的管理和验证； 6、 参与检定实验相关制度规范、流程和SOP的起草和修订工作； 7、负责检定用仪器设备的清洁；确保检定用量器具在效期内；确保检定用对照品/标准品、培养基、试剂、溶液等在有效期内； 8、 根据公司和部门培训要求和计划，参加相关培训并通过考核； 9、 完成上级领导交办的其他工作。 职业技能证书等其他特殊要求： 具有相关专业知识和实验技能，接受过相关培训。 要求与福利待遇 任职条件：遵纪守法，诚信廉洁，热爱生物制品事业，具有良好的职业素养；身体健康，无传染病和其他疾病，符合国家GMP对生物制药行业人员健康要求。 薪资结构：月工资（岗位工资+学历工资+职称工资+工龄工资）+季度绩效考核奖金（按月度兑付）+年终绩效考核奖金 。 科研人员可另享受科研成果奖励。 社会保险：五险一金（养老保险+医疗保险+失业保险+工伤保险+生育保险+公积金） +补充商业医疗保险+补充公积金+企业年金。 其他福利：就餐补贴、一次性福利、生日关怀、劳防用品、带薪年休假、年度体检、免费班车等。 培训发展：入职培训、上岗培训、在岗培训、全员团建等；建立管理与技术双通道发展体系。 入沪政策：按照上海市应届生落户相关政策办理落户手续；按照上海市人才引进、居转常、留学生落户、夫妻分居解困相关政策办理落户及居住证积分。 联系我们 简历投递邮箱： renshibu.sh@sinopharm.com； 公司通过筛选将以邮件形式通知面试。 邮件主题请注明： 姓名、学校、专业、学历、应聘岗位（含英语等级证书、学习成绩单须加盖院校公章、工作实习简历、获奖证书、学校推荐表及其他能证明本人情况材料）。 联系地址： 上海市奉贤区广丰路758号 上海市长宁区安顺路350号 联系电话： 021-67130018 联系人：王老师 ———— / END/ ————
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