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人类辅助生殖,是指运用医学技术和方法对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作,以达到受孕的目的。它包括人工授精、配子移植、体外受精-胚胎移植技术,以及各种衍生技术。 三种治疗途径,试管婴儿是最后防线 治疗不孕不育的主要方法有药物治疗、手术治疗以及辅助生殖治疗。药物治疗分为促排卵药物治疗和中药调理两类,主要适用于男女双方都没有发现器质性异常的夫妇;手术治疗主要针对器质性异常,如男方精索静脉曲张,或者女方输卵管堵塞、宫腔粘连等。 药物、手术治疗后仍然不能受孕,或满足其他适应症的夫妇,采用辅助生殖治疗比例,大约占到就诊不孕不育患者人数的20%。辅助生殖技术主要指人工授精和体外受精-胚胎移植及其衍生技术两大类,其中后者,体外受精-胚胎移植及其衍生技术也就是常说的试管婴儿技术。由于人工受精的成功率相对较低,部分病人直接采用试管婴儿技术,也有病人在人工受精失败多次之后转而采用试管婴儿技术。采用试管婴儿的患者比例,占到采用辅助生殖治疗人数的15%。 1978年世界首例试管婴儿诞生。我国在这试管婴儿方面的工作相对起步较晚,大陆地区首例试管婴儿于1988年3月10日诞生。目前我国试管婴儿技术已经成熟稳定。根据患者适应症不同,试管婴儿具体方案的选择也不同。一代多为解决女性不孕问题,二代多为解决男性不育问题,三代是为了解决染色体异常和基因遗传病问题。 技术名词“PGS、PGD”诞生于上世纪90年代,无论在技术表达层面,还是信息传递层面,都较为滞后。近年来,在国际上几大权威组织如PGDIS、ASRM、SART、ESHRE等机构的倡议和努力下,PGS和PGD这两个旧称正逐步被弃用,新名字统称为Preimplantation Genetic Testing(移植前基因检测PGT)。 2018年7月,国际辅助生育技术监控委员会发布的一项报告显示,自1978年以来,全球已有超过800万试管婴儿降临人世。报告分析了1991年至2014年各地区的试管婴儿登记数据,并据此估计,目前全球每年实施的试管婴儿治疗周期超过200万个,目前每年成功通过该技术生育的婴儿人数已超过50万。 辅助生殖行业产业链:生殖医院是绝对主体 由于我国辅助生殖行业发展期较短,且医疗属性强,存在较高的技术壁垒,因此产业链整体发展相对闭环。上游主要由医疗器械、检验试剂以及生物医药构成,同时基因检测以及干细胞技术具备进入潜能,中游为辅助生殖服务,下游为辅助生殖医疗机构。辅助生殖行业中,分配价值较高的领域为上游的辅生药物领域以及下游的辅生医疗服务领域。 上游:辅助生殖药物治疗分为四阶段,促排卵药物成本占比最高 药物在辅助生殖治疗成本中占比较高,以试管婴儿为例,单周期治疗费用中,药物占比达50%。辅助生殖药物治疗主要分为4个环节,依次为降调节、促排卵、诱发排卵及黄体支持。降调节是指使生殖激素的自然生成暂时降低的过程;促排卵是指促进卵泡的生长和发育;诱发排卵是指使卵子最后成熟,成为可受精卵;黄体支持是指使子宫内膜为胚胎着床做好准备。每一阶段都要使用不同种类的药物,其中促排卵药物使用数量最多,一般在一个治疗周期内要使用20—40支药物,费用占比最高在60%以上,其次是黄体支持药物占到20%左右,降调节类药物占比在15%左右,诱发排卵药物占到5%左右。 辅助生殖药物市场规模不断扩大,“四阶段”药物已实现全面国产化 近年来,受到不孕不育症多发及我国人口政策的影响,辅助生殖行业呈现高速发展的态势,这也带动了辅助生殖药物市场规模的不断扩大。2017年辅助生殖药物市场规模约48亿元,预计到2019年达63亿元,复合增速15%,未来随着辅助生殖市场的扩容,药物市场规模有望进一步增长。 早期我国辅助生殖药物市场由国外企业垄断,重组促卵泡激素只有瑞士默克雪兰诺和荷兰欧加农的进口产品,价格十分昂贵,直接增加了我国辅助生殖治疗的费用。我国药企经过多年的研发目前已掌握了药物核心技术,“四阶段”的药物已全面实现国产化,价格相对于进口产品较为低廉,应用也逐渐增多。从主要企业的市占率来看,默克雪兰诺是行业龙头,是全球唯一一家在不孕不育治疗领域提供全系列产品的公司,其产品市场占有率在50%以上。丽珠医药集团股份有限公司在国内企业中市场占有率最高在20%左右,随着丽珠集团(000513)药品产线的不断优化以及价格优势的展现,进口替代仍有提升空间。此外长春金赛药业及浙江仙琚制药(002332)等药企也占据了一定的市场份额。未来随着我国药企技术的不断进步,国产辅助生殖药物市场占比将会进一步提高。 中游:互联网+辅助生殖成投资热点 (责任编辑:职场达人) |


