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1.2、美国CR恩度斯弗公司(Charles River Laboratories, Inc.,简称“CRL”)。CRL公司是世界著名的鲎试剂生产商,总部位于美国波士顿,在全球15个国家有超过65家分公司及工厂,员工总人数超过8千人,是LONZA的主要竞争对手。 1.3、美国科德角公司(Associates of Cape Cod Incorporated,简称“ACC”)。是世界上第一家成立关于内毒素检测LAL鲎试剂生产认证的生产企业,在全球市场占有重要份额。 (2)国内市场竞争格局 目前我国有5家企业具有鲎试剂生产资质,呈现中外合资企业和内资企业二大竞争格局,相比较而言,中外合资试剂具有明显的品牌优势,国内的一些外资药厂等用户比较偏向于中外合资产品,因此,中外合资试剂的市场份额占比较大。除鲎生科股份外,另外四家分别是: 2.1、湛江安度斯生物有限公司(简称“安度斯”),是由CHARLES RIVER LABORATORIES INC(美国查理斯河实验室公司,也称美国CR恩度斯弗公司)于1997年3月在中国成立的中美合资企业,注册资本为133.4万美元,主要生产销售鲎试剂及其相关产品,根据工商资料显示,2015年安度斯的营业收入为7,659.21万元,占有国内50%以上的市场份额,是中国细菌内毒素检测试剂最大的供应商。 2.2、湛江博康海洋生物有限公司,成立于1986年11月,前身是中国人民解放军海军(1982年)创建的海洋生物研究所,2004年改制为有限责任公司,注册资本为1,000万元,主要生产销售体外诊断鲎试剂及海洋生化药物。 2.3、福州新北生化工业有限公司(简称“福州新北”),成立于1995年11月,注册资本为1,000万元,主要生产销售鲎试剂和各种生物试剂及其配套产品。根据2015年西陇化工关于签署《股权收购意向书》的公告,福州新北2014年经审计的营业收入为831.48万元。 2.4、北海市兴龙生物制品有限公司,成立于2001年2月,注册资本为250万元,主要生产销售冻干粉针剂(鲎试剂),该公司鲎试剂产品的市场份额较小。
10、后续产品创新概况 鲎试验法是国际上至今为止检测内毒素最好的方法,它简单﹑快速﹑灵敏﹑准确,因而被欧美药典及我国药典定为法定内毒素检查法,已被世界各国所采用,广泛用于药物、外科器械、水和食品中内毒素检测。 目前,国内外有关专家正在研究开发新型、低成本应用基因工程技术生产的“重组鲎C因子试剂”。 鲎C因子是鲎血细胞中一种对内毒素具有高亲和力的丝氨酸蛋白酶,被内毒素激活后可水解人工合成的三肽底物,因而能替代传统的鲎试剂用于内毒素检测。目前,该方法技术尚未成熟,且灵敏度低,其方法学尚未得到国内外药典的收录。若该技术未来取得重大突破,可摆脱传统用于内毒素检测对鲎资源的依赖。 生物技术的发展日新月异,未来如果企业或科研院所不能持续加大研发投入和吸引高技术人才,开展前瞻性的研发和工艺技术研究,将可能丧失技术领先优势及市场地位。(本文部分内容参考于鲎生科股份的对外宣传资料,特此鸣谢!) (责任编辑:晨鸿) |



